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泰州14個(gè)中試平臺(tái)被納入省級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)培育
江蘇省工信廳近日公布《江蘇省制造業(yè)中試平臺(tái)培育庫(kù)》,泰州市共有14個(gè)平臺(tái)入圍。
上午,記者在位于中國(guó)醫(yī)藥城疫苗工程中心的華泰疫苗“生物醫(yī)藥研發(fā)中試平臺(tái)”看到,江蘇寶澤生物技術(shù)有限公司的技術(shù)人員正在利用基因工程手段重組表達(dá)蛋白酶,并通過(guò)發(fā)酵工藝進(jìn)行蛋白酶的制備和研發(fā)。
江蘇寶澤生物技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)張青洋說(shuō):“中試制備平臺(tái)的優(yōu)良條件以及大型儀器的共享支撐,使得我們?cè)诎l(fā)酵、純化、凍干、安評(píng)環(huán)節(jié)取得快速進(jìn)展?!?/p>
華泰疫苗“生物醫(yī)藥研發(fā)中試平臺(tái)”總面積1.1萬(wàn)平方米,其中儀器設(shè)備投入4000萬(wàn)元。平臺(tái)按照新版GMP要求建設(shè)和管理,通過(guò)模塊化組合,可開展絕大多數(shù)生物制品的中試生產(chǎn)。目前,醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))已有53家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè),與華泰疫苗“生物醫(yī)藥研發(fā)中試平臺(tái)”開展合作,為企業(yè)開展中試工藝研究及臨床樣本制備80多批次,獲批一類創(chuàng)新藥物5個(gè)、授權(quán)發(fā)明專利48個(gè)、臨床試驗(yàn)批件18個(gè),預(yù)期新藥產(chǎn)品上市將產(chǎn)生百億元以上市場(chǎng)銷售。
華泰疫苗“生物醫(yī)藥研發(fā)中試平臺(tái)”管理員常義生說(shuō):“我們將持續(xù)瞄準(zhǔn)疫苗、抗體等生物醫(yī)藥方向,整合產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)資源,集聚產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵要素,提供研發(fā)、中試生產(chǎn)、藥物制劑、質(zhì)量研究、臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)培訓(xùn)等一站式技術(shù)服務(wù)與支持?!?/p>
中試平臺(tái)是持續(xù)輸出中試服務(wù)能力的重要載體。近年來(lái),泰州市培育了一批公共屬性突出、中試能力領(lǐng)先、輻射范圍廣、轉(zhuǎn)化能力強(qiáng)、服務(wù)效果明顯的中試平臺(tái)。此次,泰興經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)中試孵化產(chǎn)業(yè)園、維鋰新能源“磷酸鐵鋰全品類廢料物理中試平臺(tái)”、長(zhǎng)泰藥業(yè)“創(chuàng)新藥及高端制劑中試平臺(tái)”等14個(gè)平臺(tái)成功納入省級(jí)制造業(yè)中試平臺(tái)培育庫(kù),涵蓋藥品、電力設(shè)備、石化化工、無(wú)機(jī)非金屬、輕工等多個(gè)重點(diǎn)方向,將為泰州培育代表“晨光力量”的未來(lái)產(chǎn)業(yè)提供有力支撐。
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