6月26日，由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心主辦的2023年新增國家藥品生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班在中國醫(yī)藥城開班。

藥品生產(chǎn)檢查員作為藥監(jiān)工作的“眼睛”，為藥品的安全、有效、質(zhì)量提供專業(yè)技術(shù)支持。當(dāng)前，中國醫(yī)藥城正搶抓省委省政府支持泰州大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策機(jī)遇，全力推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)在激烈的市場競爭中突出重圍，搶占產(chǎn)品獲證先機(jī)，離不開高效率的審評審批服務(wù)，中國醫(yī)藥城將加快實(shí)訓(xùn)基地標(biāo)準(zhǔn)化和品牌化建設(shè)，為全國疫苗產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展培養(yǎng)人才、貢獻(xiàn)力量。

本次培訓(xùn)由中國醫(yī)藥城國家級藥品（疫苗）檢查員實(shí)訓(xùn)基地承辦，為期3天，采用理論培訓(xùn)與現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)相結(jié)合的方式。期間，將圍繞《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品生產(chǎn)檢查法規(guī)辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理檢查技巧、藥品生產(chǎn)六大系統(tǒng)檢查、藥品生產(chǎn)系統(tǒng)及質(zhì)量控制系統(tǒng)檢查要點(diǎn)、檢查缺陷分級與檢查報(bào)告撰寫，境外檢查紀(jì)律要求等方面進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)國家藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，助力藥品監(jiān)管能力持續(xù)提升。

據(jù)了解，疫苗是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要發(fā)展領(lǐng)域，也是中國醫(yī)藥城重點(diǎn)打造的產(chǎn)業(yè)板塊，經(jīng)過多年布局和產(chǎn)業(yè)積累，已形成較強(qiáng)的綜合競爭優(yōu)勢。目前區(qū)內(nèi)已落戶14家疫苗企業(yè)，其中人用疫苗企業(yè)10家、動(dòng)物疫苗企業(yè)4家，擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個(gè)。2020年9月，在國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心的支持下，中國醫(yī)藥城與國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心共同建立了國家級藥品（疫苗）檢查員實(shí)訓(xùn)基地，為行業(yè)發(fā)展起到了示范和引領(lǐng)作用。

記者：李宇飛黃靜 徐琪（實(shí)習(xí)）

編輯：陳歡

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